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http://www.mainichi.co.jp/news/flash/shakai/20030927k0000m040139000c.html

日本赤十字社がＢ型肝炎ウイルス感染者の血液を医療機関から自主回収した際、薬事法に基づく回収報告を厚生労働省に行っていなかった問題で、同省は２５日夜、日赤に対して報告を徹底するよう指導した。

　指導は日赤が回収報告を行った際、厚労省医薬食品局の担当者が口頭で行った。報告によると、回収は先月２１日に行われ、対象は新鮮凍結血漿（けっしょう）１本。薬事法は回収後すみやかに厚労省に報告するよう義務付けているが、日赤側は報告の遅れについ「「薬事法の認識が足りなかった」と説明したという。

　この問題は先月２０日、Ｂ型肝炎ウイルスに汚染されていることが判明した献血血液が、日赤のデータ入力ミスから廃棄されず、神奈川県内の病院で輸血に使われていたことが同社の調査で判明。日赤はこの事実を公表せず、厚労省に経緯を説明した文書を提出したのは今月１７日になってからだった。同省は入力ミスの報告を怠った点も問題視しており、日赤側の説明を求めている。【須山勉】

［毎日新聞９月２７日］ ( 2003-09-27-03:17 )

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