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(回答先: タミフル服用者、日本で１２人死亡＝製造元に情報提供要請−米 時事 投稿者 倉田佳典 日時 2005 年 11 月 19 日 19:55:41)
11/19 00:00 タミフルで１２人死亡報告 米医薬品局「証拠はなし」
【ワシントン１８日共同】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は十七日、
インフルエンザ治療薬タミフルを服用した日本の子供が、二〇〇〇
年の承認からこれまでに十二人死亡したとの報告を受けたと公表し
た。一方、同局は十八日、死亡と薬服用との因果関係を裏付ける証
拠はないとする見解を明らかにした。
ＦＤＡの十七日の公表によると、タミフル服用と関連した十六歳
以下の子供の異常について、米国で承認された昨年三月以降の報告
例を製造元のスイス・ロシュ社や各国の規制当局に照会した結果、
死亡報告は日本だけだった。米メディアによると内訳は自殺一人、
突然死四人、心停止四人など。
幻覚や脳炎などの精神神経症状は三十二例あり、一例を除き日本
で、精神症状の中には、十二歳と十三歳の子供が服用後に自宅の二
階の窓から飛び降りた例が含まれているという。
一方、アレルギー反応のような強い皮膚症状は日本以外の国から
も報告があり、死亡例や精神神経症状の多さで日本が突出した形に
なっていた。
ＦＤＡは精神神経症状の報告が日本に集中した理由について、タ
ミフルの流通量の多さや、日本では一九九〇年代後半からインフル
エンザ脳症が問題になったため関係者の関心が高く、神経症状が見
つけやすかった可能性があるなどと分析していた。
日本では十四歳と十七歳の少年が服用直後にトラックに飛び込む
などの異常行動を起こし死亡していたことが判明したばかり。
ＦＤＡは十七日、小児薬の安全性の定期評価を行う諮問委員会を
十八日に開き安全性について詳細に検討するとしていたが、タミフ
ル備蓄を柱とする米政府の新型インフルエンザ対策の是非には踏み
込まないとみられていた。
20051119 0000
[2005-11-19-00:00]
11/19 00:20 現時点で証拠なしとＦＤＡ タミフルと死亡の因果関係
【ワシントン１８日共同】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は十八日、
インフルエンザ治療薬タミフルを服用した日本の子供十二人が死亡
した問題で、現時点では死亡と薬服用との因果関係を裏付ける証拠
はないとする見解を示した。ロイター通信が報じた。
ＦＤＡは十七日の段階で「因果関係の判断は非常に困難」として
いたが、薬を服用した児童の死亡例が米メディアでも大きく取り上
げられる中、死亡と薬の関係が科学的に立証されるまで慎重姿勢を
堅持する考えを強調した発言とみられる。
タミフルの副作用をめぐっては、十八日に開かれる「小児科助言
委員会」で詳細が議論、検証される見通し。ＦＤＡは同委員会の助
言を聞いた上で、引き続きタミフルの服用状況や副作用の発生など
を注意深く観察する方針。
20051119 0020
[2005-11-19-00:20]
11/19 00:01 証拠なしと米ＦＤＡ タミフルと死亡の因果関係
【ワシントン１８日共同】ロイター通信によると、米食品医薬品
局（ＦＤＡ）は十八日、インフルエンザ治療薬タミフルを服用した
日本の子供十二人が死亡した問題で、死亡と薬服用との因果関係を
裏付ける証拠はないとする見解を示した。
ＦＤＡは十七日、タミフルを服用した日本の子供が二〇〇〇年の
承認からこれまでに十二人死亡したとの報告を受けたと公表。十八
日の小児専門の諮問委員会で安全性を詳細に検討するとしていた。
20051119 0001
[2005-11-19-00:01]
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