延命効果の確認義務　厚労省、抗がん剤治験で
http://flash24.kyodo.co.jp/?MID=RANDOM&PG=STORY&NGID=main&NWID=2005110201000596

　抗がん剤の有効性や安全性を高めるため、厚生労働省は２日までに治験（臨床試験）評価法の改定指針をまとめ、新薬の申請、承認にあたって治験で延命効果を確認することを初めて義務付けた。
　従来は抗がん剤を早く使えるようにするため、体への安全性を調べる第１相試験と、腫瘍（しゅよう）の縮小効果を見る第２相試験のデータに問題がなければ、承認を得られた。しかし、厚労省は「縮小効果はあっても副作用が強く、結局は延命しないケースがみられた。改善の余地は相当ある」として、指針を見直した。
　より有効性が高い薬剤開発を促し、日本人の死因１位のがん対策に役立てたい考えだ。

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