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(回答先: 日本は「当面は現行措置を継続」(データいつ迄不足?) 投稿者 戦争とはこういう物 日時 2007 年 4 月 05 日 22:07:16)
データ不足というが。
取り敢えず「危険性無し」とは言えない事位は是までのデータから言っても良いのではないか。
〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜（引用ここから）
2007年04月05日
[タミフル]異常行動は128人に発現‐19歳以下が８割を占める
「精査データが報告された薬食審調査会」
http://www.yakuji.co.jp/entry2697.html
厚生労働省は４日、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全
対策部会安全対策調査会に、タミフル（一般名：リン酸オ
セルタミビル）の副作用報告を精査した結果を示した。そ
れによると同剤販売後、３月20日までに報告された副作用
のうち、タミフルとの関連が報告された死亡事例は55人あ
り、うち異常行動が記録された事例は８人、突然死が９人
であった。また副作用報告された１０７９人のうち、異常
行動が記録された事例は１２８人あり、８割近くが19歳以
下に集中していたことも明らかになった。
調査会に提出されたのは、タミフル販売開始後に製造販
売業者である中外製薬から提出された副作用報告（個別の
症例報告）を精査した結果。精査は▽報告された副作用の
全体像の把握、症状別の解析▽異常行動を副作用として報
告したか否かにかかわらず、何らかの異常な行動が記録さ
れている事例▽タミフルとの関連が報告された死亡事例−
−について解析・分析された。
厚労省ではこれまで、タミフルの副作用に関し、およそ
１８００件の副作用が報告されていると公表していたが、
データベースで重複例をチェックするなど、さらに内容を
精査した。その結果、タミフルの副作用報告件数は１４６
５件（１人で二つの副作用が発現した場合は２件とカウン
ト）、人数ベースでは１０７９人だった。
１０７９人のうち、異常行動が記録されていた事例は１
２８人。この中には、ベッドで飛び上がったといったもの
など広範な事例までが含まれている。
年代別でみると、10歳未満が33.6％、10〜19歳が44.5％
で、合計78.1％に達する。他の年代は１〜５％台にとどま
っており、、異常行動の副作用の多くは、19歳以下から報
告されていた。
なお、１２８事例のうち、インフルエンザウイルス感染
が明確なものが93例、感染していないものが９例、不明が
26例だった。
一方、タミフルとの関連が報告された死亡例は61人あっ
た。このうち６人は治験中の事例や論文等に記載があった
研究報告と、中外製薬がタミフルとは関係ないとないとし
て報告しなかった事例で、これを除いた55人では、異常行
動が記録されていた死亡例は８人、突然死が９人だった。
タミフル服用後の転落・飛びおり事例については、ドク
ターレター発出を決めた３月20日時点では22人あったとし
ていたが、同日以降に報告事例を精査したことや新たな事
例報告もあり、同省が４日午前７時段階で集計した最新の
数字は、10歳代で19人（うち４例が死亡）、その他の年代
が４人（うち死亡２人）だった。
一方、副作用報告１４６５件の内訳をみると、「精神障
害」が２４９件で最も多く、以下「神経系障害」１９７件
、「胃腸障害」１６９件などが続いていた。年代別では「
０〜９歳」３２９件、「10〜19歳」２５５件で、19歳以下
の副作用報告が約４割を占めていた。
さらに精神障害を詳細みると、転落・転倒等に直接関係
のない10症例を含め、異常行動は77件報告されていた。年
齢別でみると「０〜９歳」が30件、「10〜19歳」が37件だ
った。異常行動の副作用は、年齢別では19歳以下で９割近
くを占めていたことになる。
〜〜〜〜〜〜〜〜〜（引用ここまで）
結果の深刻さからいえば、「疑わしきは被告の利益に」原則よりも、「重大な物事ほど人は失敗してしまう」法則を考慮すべきでないか。
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