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「イレッサ、日本だけ外せぬ」試験外投与でメーカー [読売新聞]
投稿者 あっしら 日時 2003 年 1 月 09 日 15:23:29:

(回答先: 肺がん薬「イレッサ」を承認前投与 1人死亡、3人重症 [朝日新聞] 投稿者 あっしら 日時 2003 年 1 月 09 日 15:22:44)


 副作用が問題になっている抗がん剤「ゲフィチニブ」(商品名イレッサ)が厚生労働省の輸入承認を受ける前に、臨床試験の枠外で国内の肺がん患者286人に投与されていた問題で、輸入発売元のアストラゼネカ日本法人本社(大阪市北区)は9日、「(試験外の薬剤提供は)グローバルに展開しているプログラムなので、日本の患者だけを外すことはできない」とし、多国籍企業として世界規模で試験外提供を行ってきたことを強調した。

 同社の村本史子・広報部長は「現場の医師、患者からのニーズに対応して発足させたプログラムで、すべての国のすべての患者に均等に機会を与えるようにしている。患者なら誰にでも提供するわけではなく、きちんとした基準でやっている」と述べた。

(1月9日14:06)

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