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ロシュの「アバスチン」、乳がん患者への使用承認を取り消し−FDA (ブルームバーグ)
http://www.asyura2.com/11/kokusai6/msg/214.html
投稿者 そのまんま西 日時 2011 年 11 月 20 日 02:45:05: sypgvaaYz82Hc
 

ロシュの「アバスチン」、乳がん患者への使用承認を取り消し−FDA 11月18日(ブルームバーグ):


米食品医薬品局(FDA)は、スイスのロシュの抗がん剤「アバスチン」を乳がん患者に使用する承認を取り消すと発表した。同社によると、FDAの措置によって売上高が最大で8億スイス・フラン(約670億円)減少する恐れがある。

FDAのマーガレット・ハンバーグ局長は18日、ウェブサイトに声明を掲載し、アバスチンの使用で延命効果が確認できず、高血圧や出血などの副作用を引き起こすと説明した。ただ、大腸がんや肺がんなどへの使用は引き続き承認するという。

ロシュによると、アバスチンの世界での売上高は今年1−9月に39億スイス・フランで、前年同期比8%減少した。

同社の広報担当者は、FDAの決定に異議を申し立てる考えはなく、アバスチンがどのような乳がん患者に最も効果があるのかを見極めるための研究を続けていくと述べた。


http://www.bloomberg.co.jp/apps/news?pid=90920012&sid=al6UyucwN.g4  

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