http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001rnjy-att/2r9852000001rnlo.pdf

対象とされている自治体（注）から東日本
大震災以降に産出された漢方生薬製剤原料生薬（以下「対象原料生薬」という。）を使
用して製造された漢方生薬製剤を、現時点において出荷していないこと、自主的に回収すること。

（注）平成２３年８月４日現在、対象自治体は、
福島県、
茨城県、
栃木県、
群馬県、
千葉県、
神奈川県、
宮城県、
岩手県、
青森県、
秋田県、
山形県、
新潟県、
長野県、
埼玉県、
東京都、
山梨県及び
静岡県。

これが汚染地域。

以下、全文

薬食監麻発１０１４第１号
平成２ ３ 年１ ０ 月１ ４ 日
各都道府県衛生主管部（局）長 殿
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長
放射性物質に係る漢方生薬製剤の取扱いについて
放射性物質が検出された生薬を含む製剤については、薬事法（昭和３５年法律第１４５
号）第５６条第７号に規定される医薬品に該当するおそれがあり、該当した場合にあって
は、同条の規定により販売等してはならない。
今般、別添のとおり、日本製薬団体連合会から、東日本大震災以降に産出された漢方生
薬製剤の原料等について放射性物質の検査を実施した結果、原料として購入した又は購入
を予定する生薬の一部から放射性物質が検出されたとの報告があった。放射性物質が検出
された生薬の一部（クマザサ葉、コウボク及びシンイ）からは、食品衛生法（昭和２２年
法律第２３３号）の規定に基づく食品中の放射性物質に関する暫定規制値（放射性セシウ
ムについて500 Bq/kg）を超える放射性セシウムが検出されている。
このような生薬の現状について、医薬品の製造業者及び製造販売業者に対し注意喚起す
るとともに、医薬品の品質及び安全性を確保する観点から、貴職におかれては、下記の事
項について貴管下関係業者等に対し周知徹底を図るとともに適切な指導を行い、その実施
に遺漏なきを期されたい。
記
１ 医薬品の製造販売業者は、安全確保に万全を期すため、平成２３年４月４日に原子力
災害対策本部から示された「検査計画、出荷制限等の品目・区域の設定・解除の考え方
（最終改正：平成２３年８月４日）」において対象とされている自治体（注）から東日本
大震災以降に産出された漢方生薬製剤原料生薬（以下「対象原料生薬」という。）を使
用して製造された漢方生薬製剤を、現時点において出荷していないことについて、速や
かに自己点検を行うこと。また、自己点検の結果、万一該当する製剤があった場合は、
速やかに当課に報告するとともに、当該製剤を自主的に回収すること。
２ 今後対象原料生薬を使用して製造される漢方生薬製剤については、当分の間、以下の
とおり取り扱うこと。なお、以下の放射性物質の検査に係る適切な方法については、追
って通知する予定であること。
（１） 製造業者又は製造販売業者は、対象原料生薬を購入した又は購入を予定する場合に
あっては、産出した市町村単位毎（当該対象原料生薬が、野生であることその他採取
方法等の事情により産地たる市町村を特定できない場合を除く。）に、放射性物質の
検査を実施すること。
（２） 製造業者又は製造販売業者は、上記（１）の検査の結果を踏まえ、対象原料生薬に
ついてその使用単位（以下「ロット」という。）毎に別途精密な方法により放射性物
質の検査を実施するとともに、当該検査の結果、放射性物質が検出限界以下であるこ
との確認を徹底すること。
ただし、上記（１）の検査が精密な方法により実施され、かつ当該ロットに係る（１）
の検査の結果がいずれも検出限界以下である場合にあっては、別途検査を実施する必
要はないこと。
（３） 対象原料生薬については、収穫時、加工時等における洗浄を徹底すること。
（４） 製造販売業者は、対象原料生薬を使用して製造された漢方生薬製剤を出荷する場合
にあっては、最終製品たる漢方生薬製剤においても、（２）の精密な方法を用いて検
査した場合に放射性物質が検出限界以下であることを確認すること。
なお、対象原料生薬の放射性物質に係る管理及び当該漢方生薬製剤の製造工程管理
により、最終製品中の放射性物質が、（２）の精密な方法を用いて検査した場合に検
出限界以下であることが確認できる場合にあっては、必ずしも、その製造単位毎に、
最終製品に係る放射性物質の検査を実施する必要はないこと。
（注）平成２３年８月４日現在、対象自治体は、福島県、茨城県、栃木県、群馬県、千葉
県、神奈川県、宮城県、岩手県、青森県、秋田県、山形県、新潟県、長野県、埼玉県、
東京都、山梨県及び静岡県。
　

コメント
01. 2012年1月12日 02:37:39 : jThKbsTm0Y 投稿ありがとうございます。 ＞日本製薬団体連合会から、・・・生薬の一部から放射性物質が検出されたとの報告があった。放射性物質が検出された生薬の一部（クマザサ葉、コウボク及びシンイ）からは、・・・暫定規制値（放射性セシウムについて500 Bq/kg）を超える放射性セシウムが検出されている。 ＞平成２３年８月４日現在、対象自治体は、福島県、茨城県、栃木県、群馬県、千葉県、神奈川県、宮城県、岩手県、青森県、秋田県、山形県、新潟県、長野県、埼玉県、東京都、山梨県及び静岡県。 きわめて重要な資料と思われます。保存します。
02. 2012年1月12日 22:26:54 : JZ3J0fnQLo 都道府県単位で汚染されているんだね＞厚生労働省 内閣府の資料を検討もせず野菜の規制値を500ｂｑ／Kとしたのは厚生労働省 今度はどの省庁の資料か明示してほしい。
03. 2012年1月13日 18:16:08 : aQsElY0mpI もはや漢方薬も危ないということか。 キノコ系は特に危なそう。

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