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ノバルティス元社員を逮捕 論文不正、薬事法違反の疑い
2014年6月11日18時30分 朝日新聞
製薬大手ノバルティスの高血圧治療薬ディオバンに関する臨床研究の論文にデータ不正があった事件で、東京地検特捜部は１１日、京都府立医大の論文データを不正に操作したとして、同社元社員の白橋伸雄容疑者（６３）＝神戸市＝を薬事法違反（虚偽記述・広告）の疑いで逮捕し、発表した。一連の論文不正問題は、製薬会社の元社員が刑事責任を追及される事態に発展した。
白橋元社員は逮捕前、朝日新聞の取材に「データ操作は一切していない」と容疑を否認していた。
特捜部の発表などによると、白橋元社員は京都府立医大がディオバンの効果を調べるために実施した研究で、大学から依頼されてデータの解析を担当。論文を執筆する医師らに不正に操作したデータを２０１０〜１１年に提供し、海外の医学雑誌に論文を掲載させた疑いがある。
データはディオバンの効果を高める方向に改ざんされており、特捜部は白橋元社員が同社の広告に利用するために虚偽の論文を作成させたとみている。
ディオバンは、ノバルティスが００年から国内で販売する高血圧治療薬。０２〜１０年に京都府立医大のほか、東京慈恵会医大、滋賀医大、千葉大、名古屋大の計５大学が臨床研究を実施。京都府立医大と慈恵医大の論文は、ディオバンが他の高血圧治療薬より、脳卒中や狭心症を防ぐ効果が高いと結論づけた。だが昨春、これらの論文作成に同社の白橋元社員が関与していたことが発覚。京都府立医大などが、論文に不正や不適切なデータ操作があったとの調査結果を公表した。
この問題では、厚生労働省が今年１月、ノバルティス日本法人に対する同法違反容疑での告発状を東京地検に提出。特捜部は２月に、同社や京都府立医大などを家宅捜索していた。
■ノバルティス「厳粛に受け止めている」
ノバルティスは元社員が逮捕されたことについて、「事実を厳粛に受け止めている。引き続き捜査に全面的に協力していく。さらなるご心配とご迷惑をおかけすることになり、改めて深くおわび申し上げる」とのコメントを出した。
■京都府立医大「重く受け止めたい」
ノバルティス元社員の白橋伸雄容疑者の逮捕を受け、京都府立医大は１１日、「正式に連絡を受けていないが、逮捕されたということであれば重く受け止めたい。引き続き捜査に協力するとともに再発防止に努めたい」とコメントを出した。
白橋容疑者は高血圧治療薬ディオバンの効果を確かめる臨床研究のうち、京都府立医大などの研究にかかわっていた。
◇
〈ディオバン〉 年間売上高１千億円超の人気薬。「ディオバンは他の薬より効果が高い」とする京都府立医大などの論文を、ノバルティスが医師向けの広告に繰り返し利用。同医大など５大学の論文を使った雑誌広告などは、２００６年以降で４９５種類に及ぶ。
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