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「STAP騒動の陰で事件処理進行」(EJ第4101号) Electronic Journal
http://www.asyura2.com/15/nature6/msg/129.html
投稿者 赤かぶ 日時 2015 年 8 月 19 日 09:25:00: igsppGRN/E9PQ
 

「STAP騒動の陰で事件処理進行」(EJ第4101号)
http://electronic-journal.seesaa.net/article/424352851.html
2015年08月19日 Electronic Journal


 「ノバルティスファーマ事件」について、もう少し詳しく述べ
ることにします。STAP細胞事件に関連があるからです。それ
に製薬会社のやっていることを知る必要もあります。
 さらにこの事件は、悪質極まりない事件であるのに、ほとんど
のメディアはこの事件を大きく扱っていないことです。STAP
細胞事件の扱いとはあまりにも違い過ぎます。
 この事件が発覚したのは、2013年7月のことです。東京慈
恵医科大学が、「ディオバン」投与の患者の臨床データに関して
7月31日に次の発表を行ったからです。
─────────────────────────────
 Jikei Heart Study の血圧値のデータに人為的なデータ操作
 があった。            ──東京慈恵医科大学
─────────────────────────────
 この発表に先立って、京都府立医科大学でも脳卒中と狭心症の
発症数の臨床データの改ざんに気がついていたのです。同年11
月5日の参議院厚生労働委員会での川田隆平議員と当時の田村憲
久厚生労働大臣との間で次のやり取りが行われています。
─────────────────────────────
川田:今回の検討会の中間とりまとめをお読みになって、京都府
   立医科大学及び東京慈恵会医科大学における事案において
   誰かがデータを不正に操作したと思いますか。
田村:どこかで誰かが何かの意図を持ってこれを変えていなけれ
   ばこのようなことが起こらないわけでありまして、そこを
   何とかこの真相を究明をしてまいりたいというふうに思っ
   ております。           ──ウィキペディア
─────────────────────────────
 そして、2014年1月9日に厚生労働省は、ノバルティス・
ファーマに対して薬事法(誇大広告の禁止)違反の疑いで東京地
検に告発したのです。この同じ年の1月28日に理化学研究所は
STAP細胞の発表を行っています。ノバルティスファーマ事件
は、まるでSTAP細胞事件の疑惑の陰に隠れるようにして事件
処理が行われていたのです。
 ノバルティスファーマ事件の両大学の論文が発表された時期と
論文発表誌および論文の要点は次の通りです。いずれも3000
症例以上を3年間追跡したとされる大規模調査に基づき、論文が
執筆されているのです。
─────────────────────────────
 ◎東京慈恵医大 ・・・ 2002〜04年
  「ディオバン」を投与した患者たちは、それ以外の薬投与群
  に比べて、入院が必要な脳卒中や狭心症が39%減少
               ──英医学雑誌「ランセット」
 ◎京都府立医大 ・・・ 2004〜07年
  「ディオバン」投与群は、他の患者に比べて、脳卒中、狭心
  症が45%低下          ──欧州心臓病学会誌
─────────────────────────────
 どのようにしてデータが改ざんされたかですが、それは次の5
つのステップを踏んでいます。
─────────────────────────────
   1.「ディオバン」投与の患者のデータをカルテ記入
   2.そのカルテ記載データを病院の入力担当者が入力
   3.入力されたデータは外部のデータ管理会社が保管
   4.ノバルティス社の元社員がデータの一部解析実施
   5.これらデータをベースにして大学側が論文を作成
─────────────────────────────
 最大の問題は、この4ステップ目の臨床データの統計解析に、
ノバルティス社の元社員が参加していることです。もっとも本人
はデータ解析参加を否認していますが、もし事実であれば、利益
当事者の製薬会社の社員が自社の医薬品の効能を立証する学術論
文の作成に関与したことになります。STAP細胞事件どころで
はない大不祥事であるといっても過言ではないのです。
 なお、東京慈恵医科大学には1億8700万円、京都府立医科
大学には3億8100万円が「奨学寄付金」の名目でノバルティ
ス社から提供されています。さらにこの2大学だけではなく、滋
賀医科大学、千葉大学・医学部、名古屋大学・医学部も、ノバル
ティス社と同じようなことをしていたことが発覚し、いずれも論
文撤回に追い込まれています。
 この事件に詳しい医療ジャーナリストの船瀬俊介氏によると、
降圧剤「ディオバン」には、「皮膚粘膜眼症候群」(SJS/ス
ティーブンス・ジョンソン症候群)という恐ろしい副作用がある
ともいわれています。
 このように、STAP細胞事件とは比較にならないほどの悪質
性にもかかわらず、多くの人はそういう事件があったことは知っ
ているものの、その詳細について知らない人が圧倒的です。それ
は、なぜかメディアが積極的に取り上げなかったことや、検察の
捜査があまりにもズサンであったからです。
 前記の船瀬俊介氏は、この人の生命に関わる大事件に対する検
察の捜査に関して次のように述べています。
─────────────────────────────
 警察の“捜査”も実に手ぬるい。事件に関与したのはノバルテ
ィス社の元社員、白橋伸雄一人とされた。白橋某は、自らが同社
社員の身分を隠し、同剤の臨床研究に参加。様々な臨床データ操
作に関与した。彼は、“単独”で、京都府立医科大学の専任者に
“助言”し、論文資料を作成し、データの解析図表作成も個人の
パソコンで行った、という。警察は、この初老の元社員を逮捕。
それだけで、ノバルティス・スキャンダルは一件落着とされた。
昔ながらの「臭い物にフタ」「トカゲ尻尾切り」である。
 ──船瀬俊介著『STAP細胞の正体/「再生医療は幻想だ」
             復活!千島・森下学説』/花伝社刊
─────────────────────────────
             ── [STAP細胞事件/074]


≪画像および関連情報≫
 ●「ディオバン」は使い続けられるのか
  ───────────────────────────
   製薬大手ノバルティスの高血圧治療薬ディオバンをめぐる
  一連の論文不正事件で、京都府立医大に続き、東京慈恵会医
  大でもデータ操作などの不正が確認された。同大は2013
  年7月30日に会見し、臨床研究の論文でノバルティスの元
  社員によりデータが人為的に操作されたとする調査結果を発
  表した。ディオバンをめぐっては、ほかに滋賀医大、千葉大
  名古屋大を含め5大学が薬効を調べる臨床研究を行っており
  いずれも同じ元社員が関与していた。
   そもそもどんなデータを改ざんしたのか?正しいデータを
  使うとディオバンの効能は変わるのか。医療現場はただちに
  ディオバンの使用をやめるのか?
   朝日新聞デジタルが報道した慈恵医大の調査報告では、大
  学が保有していた671人分のデータと最終統計データを比
  べると血圧値に86件(12・8%)の食い違いがあった。
  統計解析の段階で操作されたと考えられるが、解析は「大学
  の研究者は関与せず、元社員がすべて行った」という。
   ディオバンは国内売り上げが年間1千億円を超えるノバル
  ティスの看板商品で、同社はこうした論文を医師向けの説明
  文などに引用して宣伝に使ってきた。論文に社員の名前が掲
  載されていたが社員とは明記せず、肩書も非常勤講師だった
  「大阪市立大」と記載していた。朝日新聞デジタルの記事は
  こうしたやり方を「利益相反の疑いがある」と指摘する。
                  http://huff.to/1JZrMou
  ───────────────────────────



 

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コメント
 
1. 2015年8月19日 10:31:48 : OXxKC9zq7g
潔白が証明できないから、
「みんなやってるだろ!」
っていう方針に変えたw

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