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初公開!国産ワクチンの臨床試験[新型コロナ](news23) (TBS NEWS) 
http://www.asyura2.com/20/iryo6/msg/768.html
投稿者 魑魅魍魎男 日時 2021 年 6 月 22 日 12:56:13: FpBksTgsjX9Gw 6bOWo@mx6bKSag
 

「初公開!国産ワクチンの臨床試験[新型コロナ]【news23】」
(TBS NEWS 2021/2/9 動画あり)
https://youtu.be/vhexbltUOW8

感染防止対策の決め手とされる新型コロナワクチン。その開発は欧米企業が大幅に先行する中、国内メーカーも開発を急いでいます。その1つ、大手製薬メーカー・塩野義製薬が手がける国産ワクチンの臨床試験の様子が、初めて公開されました。

岐阜県池田町にあるバイオ医薬品の生産工場。今月1日、大型の機材が次々と運び込まれていました。  

ここは、国内製薬大手・塩野義製薬が開発を進める国産ワクチンの生産拠点です。工場の奥には、巨大なタンクや遠心分離機も設置。年内に年間3000万人分のワクチンが製造できる体制を築こうと、作業は急ピッチで進められています。  

「塩野義製薬が考えているのは、承認が下りたらすぐ製造、間がないようにと。(工場の)設計と(ワクチン)開発が同時並行で進む異例の事業」(UNIGEN戦略渉外部 福岡 真 マネジャー)  

アメリカやイギリスなど世界66か国で接種が始まっている新型コロナワクチン。世界で使われているファイザーやアストラゼネカのワクチンは、これまで一度もヒトへのワクチン接種に用いられたことがない技術で作られています。これに対し、後を追う塩野義は、すでに実績のある「伝統的な手法」をワクチン開発に用いています。  

「インフルエンザ(ワクチン)等で使われてきた伝統的な手法の延長。少なくとも製法に基づく、非常に大きな安全性のデータベースがある。現在までのところ(開発)はかなりうまく進んでいるのではないか」(塩野義製薬 手代木 功 社長)  

大阪市にある臨床試験や治験を専門に行う病院。冷蔵庫から取り出されたのは、現在、まさに開発が進む塩野義のワクチンです。  

これは「news23」で初公開となる臨床試験の様子です。部屋に入ってきた被験者の女性が右腕を出し、看護師と反対の方向を向きます。そして・・・  

「じゃあチクッとしますね。強い痛み、しびれはないですか? ゆっくり薬液入りますね。じゃあ後、抜くだけですので」(看護師)  

塩野義は最初の臨床試験を去年12月から214人の成人の日本人を対象に行っています。そのデータは、今月末から順次、集めていくとしています。  

頭痛薬やうがい薬などの家庭用医薬品で知られる塩野義。インフルエンザ治療薬など、これまで数多くの抗ウイルス薬を開発しています。その塩野義が会社として初めて乗り出したワクチン開発。国からおよそ400億円の支援を受け、去年4月から取り組んでいます。  

塩野義が用いる「伝統的な手法」とは、「組み換えタンパク」と呼ばれる技術です。その仕組みは・・・。新型コロナウイルスの表面には、人体が異物と認識する“目印”となる「スパイクたんぱく質」という突起があります。その遺伝子情報をもとに、遺伝子組み換え技術を使って“目印”となるたんぱく質を人工的に作り出します。それをもとにワクチンを生成。ヒトに投与することで、体内にウイルスを攻撃する「抗体」ができます。この「抗体」こそが、本物の新型コロナウイルスの感染を防いだり、重症化を防いだりする役割を果たすのです。  

特徴は大きく2つ。実績がある手法のため、安全性の面でも副反応が想定しやすい点。そしてもう1つが温度管理しやすいという点です。  

「現時点ではインフルエンザワクチンと同じように通常の冷蔵保存、2度から8度ぐらいで十分流通させられる」(塩野義製薬 手代木 功 社長)  

今月中旬にも国内での接種が始まるファイザー製のワクチンは、マイナス70度という超低温管理が課題となっています。一方、塩野義のワクチンは冷蔵レベルの温度管理が可能なため、流通も容易になるといいます。  

年内にも臨床試験の最終段階に進み、一日でも早い承認申請を目指したいとする塩野義。海外と比べ、国産のワクチン開発が出遅れていますが、それでも手代木社長は開発を進める意義について・・・  

「今後も毎年ずっと(海外のワクチンを)買い続けることができるんだろうか。グローバルには『いやいや日本ばかりでなく、私たちの国にも少し下さいよ』という中で、やっぱり一定量については我が国で作ることを目指すべきではないだろうか」(塩野義製薬 手代木 功 社長)  

変異ウイルスへの対応も難しくないといいます。  

「巷間言われている変異ウイルスに対応できる製法。将来的な夢かもしれないが、インフルエンザと(新型)コロナが1つの注射液に入ったような、1回の注射でひと冬安心できるようなことを継続してやっていかなければいけない。組み換えタンパクで作るワクチンを国全体として持っておくことは、極めて重要度が高いのではないか」(塩野義製薬 手代木 功 社長)

(news23 2021年2月9日放送)

-------(引用ここまで)-------------------------------------

現行の新型コロナワクチンによる健康被害は極めて深刻で、人類史上最大の薬害になることは
間違いありません。

今後は、伝統的な手法で開発されている国産ワクチンが注目を浴びるかも知れません。

いずれにせよ、きちんと治験をして、効果と安全性を十分に確認してほしいものです。


(関連情報)

「国産ワクチン年内供給も 塩野義、日本初の可能性 手代木社長明かす(東京新聞・共同)」
(蒲田の富士山 2021/5/11)
http://www.asyura2.com/20/iryo6/msg/657.html  

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コメント
1. 蒲田の富士山[758] ipeTY4LMlXiObY5S 2021年6月22日 14:47:43 : ThU5Gy6dsg : UWU5VlZ1UlRBak0=[186] 報告
おそらく、インフルエンザ接種と同じく、皮下注射で可になるのではないかと、思います。
2. 2021年6月22日 23:11:22 : hk9XcTnAeI : cTJjSUpJbHZiZEk=[1] 報告
接種により体内で生成されるスパイクタンパク質自体が毒物なのだから、塩野義国産も危険性は同じでは?

と思ってしまうが、いかがだろうか?

3. 蒲田の富士山[759] ipeTY4LMlXiObY5S 2021年6月23日 00:16:45 : ThU5Gy6dsg : UWU5VlZ1UlRBak0=[187] 報告
ファイザー、モデルナは、体内でスパイクを量産してしまうために、血液中にも溢れてしまうのではないだろうか?
専門家ではないので、わからないが。
4. 2021年6月23日 00:19:08 : juJg7V4FOs : QVVMOFFrWHlaRDY=[1010] 報告

 >スパイクタンパク質自体が毒物なのだから

 最初の1回目のワクチン接種が一番危険だと思う 2回目には メモリーT細胞がいるので大丈夫だ

 来年のワクチンでも メモリーT細胞(アクセラレーター)に検知されるので
 1回接種で 大丈夫だ〜〜〜
 
 ===

 まあね ワクチンを選ぶか? 新型コロナにかかるか どちらかを選ぶことになるよね〜〜

 ===

 実物の 新型コロナにかかると T細胞の特性から 確率的に死亡する人が出てくる 

 年寄は T細胞が活発に作られないとすると 確率的に死亡率が上がる
 
 若者では 骨髄で T細胞が活発に 造血作用で作られているから 軽傷ですむのだろう??

 

[スレ主【魑魅魍魎男】による初期非表示理由]:アラシかも(アラシや工作員コメントはスレ主が処理可能)

5. 2021年6月23日 00:30:01 : juJg7V4FOs : QVVMOFFrWHlaRDY=[957] 報告

 >ファイザー、モデルナは、体内でスパイクを量産してしまうために
 >血液中にも溢れてしまうのではないだろうか?

 優秀なワクチンほど危険??

 ===
 
 mRNAワクチンでは mRNAを特殊な脂肪膜で包むらしい

 所で ワクチンは 注射されるだけでは意味がなくて ワクチンが 人間の細胞に入る必要がある
 細胞に入ったmRNAは ほぼ瞬時に Sたんぱくを作るだろう そして Sたんぱくを吐き出す

 ===

 つまり 効率よく(よく設計されたワクチン)細胞に入れば いっぺんに大量のSたんぱくが作られる
 逆に徐々に ゆっくりと ワクチンが細胞に入れば ゆっくりSたんぱくが作られる
 
 ソ連のスプートニクなどは 旧来の技術を一部使っているようだから ゆっくりしているのでは?
 ワクチンの効果も ゆっくりの方が T細胞を鍛えるのに都合がよい
 
 

[スレ主【魑魅魍魎男】による初期非表示理由]:アラシかも(アラシや工作員コメントはスレ主が処理可能)

6. 2021年6月23日 00:38:59 : juJg7V4FOs : QVVMOFFrWHlaRDY=[937] 報告

 一部に言われていることは Sたんぱくは 細胞表面にとどまるとされたが
 細胞が破れて 血清から血管に漏れ出す量が多すぎると言われている 

 そのことも ワクチンが細胞に入るスピードが関係している可能性はある

 ===
 
 一個の細胞に10個のワクチンが同時に入って 同時に100個のSたんぱくが作られれば
 細胞が破裂するかもしれないよね〜〜

 一個の細胞に 1個のワクチンが入れば 10個のSたんぱくが 適量作られるだろう
 
 ま〜〜 これも単なる想像で根拠はないがね〜〜〜
 
 

[スレ主【魑魅魍魎男】による初期非表示理由]:アラシかも(アラシや工作員コメントはスレ主が処理可能)

7. 2021年6月23日 03:23:19 : rWQSXKfuho : MEtLQVJ5ancwV0U=[1] 報告
COVIDー19の存在も証明できてないのになんのスパイクたんぱくを使うんだ?
8. 2021年6月23日 12:02:46 : pNlPCkSbrE : UHFWeXlvcDg5aEk=[358] 報告
>>2

mRNAと違っていれる量が決まっている。

9. 2021年6月23日 20:38:34 : niyy4hTwUA : OHU1UGRCUHhtN0k=[4566] 報告
イベルメクチンがあれば、ワクチンは要らないよぅ。

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