マサチューセッツは日本のコロナウイルス薬の最初の米国の試験を開始する
ビクトリアMcGrane グローブスタッフ、2020年4月7日日本政府は、アビガンというブランド名で知られているこの薬を、
COVID-19の治療の可能性があると宣伝しています。
近明夫/ブルームバーグ/ファイル この取り組みに関与した医師によると、
マサチューセッツ州の3つの病院が、
COVID-19の治療に使用できる日本のインフルエンザ薬の
米国での最初の臨床試験を開始する承認を得ました。 この臨床試験は、
マサチューセッツ総合病院、
ブリガムアンドウィメンズ病院、
およびウスターのUMassメモリアルメディカルセンターで
行われます。
火曜日、連邦食品医薬品局によって承認されました。
研究に関与した医師によると、
抗ウイルス薬ファビピラビルの小規模な無作為化試験では、
コロナウイルスに感染した患者の治療としての有効性を研究する予定です。 日本政府によれば、
アビガンというブランド名で知られるこの薬を
COVID-19の可能な治療法として宣伝している
中国の医療当局は、2つの臨床試験を実施した後、
この薬をコロナウイルス患者の治療に「明らかに有効」と呼んでいる。 この試験は、
致命的な可能性のある病気を治療するための
効果的な薬を見つける世界的な競争における最新の進展です。
これは、
世界中で蔓延しているウイルスと戦うヘルスケアプロバイダーに
新しい武器を届けようとしているバイオ医薬品企業と病院の間で、
ここボストンと世界中で進行中のいくつかの取り組みの1つです。 その過大な研究努力の重要な焦点の1つは、
既存の抗ウイルス薬を調べて、
コロナウイルスに対して有効であるかどうかを確認することです。
ほとんどの専門家がワクチンはFDAの承認から
少なくとも1年は先と言っていることを考えると、
課題はさらに緊急です。 マサチューセッツの研究者が計画した最初の米国の試験では、
3つの施設全体でおよそ50人または60人の患者が関与します。
治験に関与した当局者によると、
1つのグループは通常の標準治療と一緒に薬剤を受け取り、
2番目の対照グループはCOVID-19患者が現在受けている通常のケアのみを受けます。
プロトコルに関する詳細は すぐには入手できなかった。 病院が参加すべきかどうかを確認するために
すべての可能なコロナウイルス関連の臨床試験をレビューする
MGHの専門家チームを率いるキースT.フラハーティ博士は、
彼のグループはこれまでのところ、
発売済の30を超える可能性のある試験を検討してきたと語った。 「私たちは優先する必要があり、これは絶対にトップに上がりました」
と彼はファビピラビル試験について述べ、
それを有名な教育病院が行っている最も優先順位の高い研究の1つと呼んだ。 最初の臨床試験は比較的小規模ですが、薬物が有望であるならば、
病院がそれを拡大することができることを望んでいます。 この薬剤は、
10年以上前に日本に拠点を置く富士フイルムの製薬子会社によって、
新たに出現したインフルエンザ株の治療薬として製造されました。
同社はまだ米国での試験の詳細を確認していない。 いくつかのウイルス学者や規制当局は、トランプに投与推奨を伝えて、
それを承認するFDAは、試験を推進しているものの、
さらにテストすることなく、
コロナウイルス治療としてそれを使用する方法についての
懸念を提起している。 計画されているマサチューセッツ州の治験に関与した医師は、
この薬物がヒトで広く使用されているため、
副作用は比較的よく知られていると述べています。
医師によると、COVID-19患者が服用する潜在的な利益は、
潜在的な副作用のリスクをはるかに上回っています。 しかし、研究者がどの薬物が実際に患者の転帰を改善するかについての
証拠を集めることができるように、
これと他の潜在的な治療について
適切なランダム化試験を実施することが重要であると彼らは言った。 「この薬は有望に見えます」と、
その病院での治験の主任研究者である
UMass Memorialの感染症専門医であるロバートW.フィンバーグ博士は述べた。
彼はインフルエンザの治療薬としてのファビピラビルに関する以前の研究を行っており、
米国のコロナウイルス治験の共同研究につながった製薬会社との関係をすでに持っています。 この薬は、ウイルスがその遺伝的指示を誤って読み、
正しく再現しないようにすることで機能し、
「ウイルスが最終的に試験管内で溶けるようになる」とフィンバーグは述べ、
それに関する彼の以前の研究について述べた。
研究者たちは、それがコロナウイルスでも同じように機能すると信じている
と彼は言った。
「それは実際には非常に安全な薬です」とフィンバーグは言いました。
先天性欠損症を引き起こす可能性のある証拠があるため、
研究者は妊婦にそれを与えたくないと彼は言った。
細胞培養試験は、
薬剤が試験管内のコロナウイルスに対する活性のいくらかの証拠を示すことを示し、
これは研究者が奨励される理由の一つであると彼は言った。
「これらのことには少し時間がかかります」と
フィンバーグは薬の有効性の人間での試験について語りました、
「私達は即座の答えを得ません。」 中国の研究者はファビピラビルの2つの臨床試験を実施し、
肯定的な結果を報告しましたが、
医薬品の開発者である富士フイルム富山化学は
中国の主張についてコメントを控えています。
報道によると、中国の一部のデータでは、
薬を投与された患者は薬を投与されなかった患者よりもウイルスフリーであり、
X線は薬を服用した多くの患者の肺の改善を示しました。 日本の医師は、症状が軽度から中程度の患者を対象に、
COVID-19の治療薬について独自の臨床試験を実施しています。 ファビピラビルは、
コロナウイルス治療薬として臨床試験が行われている別の抗ウイルス薬、
実験薬レムデシビルに似ています。
MGHとブリガムは、レムデシビルについて別々の試験を行っています。
これは、ウイルスが自己複製し、生物内で拡散する方法も対象としています。
フィンバーグ氏によれば、UMassメモリアルもレムデシビルを研究しているという。 MGHのFlaherty氏は、両方の薬剤で試験を実施することで、
「これら2つのうち、どちらが現在私たちが構築しているバックボーンであることのメリットになるか」
を判断するのに役立ちます。
同氏はまた、ウイルスが一部の患者で誘発する「過度に活発な」免疫反応を抑制し、
致命的な結果をもたらす可能性がある既存の抗炎症薬を探す
別のトラックでも同様の調査が行われていると語った。
患者は両方のタイプの薬物で治療される必要があると予想されている、と彼は言った。 症状の治療におけるいかなる約束も歓迎すべきニュースであると、
MGHの感染症責任者であるロシェル ワレンスキー博士は述べたが、
これらの薬物のいずれかが患者の死亡を防ぐのに役立つかどうかを
示すには長期の研究が必要になる。 「感染症の医師として、本当に厳しい時期です。
過去20年間、棚に試してみても何もない病気はあまりありませんでした。
薬がどのように役立ち、効果があるかを理解することに本当に動機付けられています」
と彼女は言った。
「あなたの目前で人々が悪化し、
提供するものが何もないのに 最前線に立つのは辛いでしょう」
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