レムデシビルを日本に無償提供　米製薬会社、特例承認を受け：FDA「安全性と有効性は限られる」：安倍も属国首相として苦渋の容… あっしら

レムデシビルを日本に無償提供　米製薬会社、特例承認を受け：FDA「安全性と有効性は限られる」：安倍も属国首相として苦渋の容認か
http://www.asyura2.com/20/senkyo272/msg/350.html
投稿者あっしら日時 2020 年 5 月 08 日 16:31:40: Mo7ApAlflbQ6s　gqCCwYK1guc

「タダほど怖いものはない」ではないが、えぐい商売で有名なギリアドが無償提供するという話を聞くと、あとでどれほどの量を買い上げなければならないのか心配になる。
（先日の投稿で５００万本ほど輸入するのかなといったことを書いた

安倍内閣は、これまで既に日米中の国際協力として「臨床観察研究」で投与されてきたレムデシビルなのに、米国ＦＤＡが緊急使用を認めたとたん「特例承認」を行うという犯罪的対米追従の政治判断を行った。

（ことさら特例承認をしなくとも、必要ならば、観察研究ないし治験としてレムデシビルを使うことはできる）

米食品医薬品局（FDA）がレムデシビルについて「安全性と有効性は限られる」と言ったからというわけでなくそれを勧めはしないが、今でも、レムデシビルは、医師が“使った方がいい”とか“使ってみたい”と判断すれば、投与が可能な点滴薬である。

だから、ことさら薬事承認を急ぐ必要はない。
きちんと“科学的ルール”に従った治験を行って、その有効性や副作用を確認したうえで判断できる話なのである。

「安倍も苦渋の容認か」と思っているのは、よく見るＢＳフジ「プライムニュース」（ＰＮ）の反町キャスターのレムデシビルやアビガンなどの承認問題への語り口が“強く否定”的なものに終始しているからである。

ＰＮは、連日のように新型コロナ関連をテーマすると同時に治療薬問題も連日取り上げている。

詐欺師的言動でアビガン早期承認（適用拡大）を正当化した元厚生大臣塩崎氏や“規制緩和”論として早期承認を求める櫻井よしこさんに対しても、反町キャスターは挑戦的に慎重派の論陣を張り、他のゲストも、きちんとした手続きを経て判断すべきという立場を表明している。

多くのバラエティ的テレビ番組が、ＣＭのキャッチフレーズのように、「軽症はアビガン、重症はレムデシビル」と説明しているが、ＰＮは一貫として否定的立場を見せている。

（アビガンもレムデシビルも、副作用は別として、有効性があるのは発症初期であり軽症か重症かは無関係。発症から６日までに服用しなければ、新型コロナウイルス感染症の抗ウイルス薬としてほとんど有効性はない）

フジテレビそしてＰＮ反町さんも“安倍政権応援団”であり、安倍首相が“心から”レムデシビルを特例承認したいと思っているのなら、それなりのサポートをすると推測する。

それゆえ、ＰＮのレムデシビルとアビガンに関する早期承認に否定的な態度は、安倍首相（周辺）の早期承認に慎重な気持ちを反映していると思う。

「コロナ危機」で日本政府と協議を重ねてきたヤング駐日米国臨時代理大使は、ＮＨＫの番組でインタビューを受け、日本がレムデシビルの治験に協力したことを取り上げてわざわざ感謝していた。

［関連参照投稿］

「抗ウイルス薬「レムデシビル」特例で早期承認目指す：加藤厚労相：安倍と加藤は早く辞めたほうが日本のため」
http://www.asyura2.com/20/senkyo272/msg/133.html

「米ギリアド、抗コロナ薬の治験失敗　ＷＨＯが誤って公表―英紙報道：“誤って公表”ってなんだ！」
http://www.asyura2.com/20/senkyo271/msg/778.html

「レムデシビル米機関は“回復早める” 英医学雑誌“効果なし”：株式市場は米にすがって上昇したが、英に軍配」
http://www.asyura2.com/20/senkyo272/msg/132.html

「米、レムデシビル投与許可　新型コロナで緊急使用：「風邪患者に抗癌剤を投与したら回復」で風邪治療に抗癌剤を投与許可する？」
http://www.asyura2.com/20/senkyo272/msg/189.html

「１年前「レムデシビル」ギリアドのCEOに就任したダニエル・オデイ氏はロシュ＆中外製薬時代を通じて厚労省と旧知の間柄」
http://www.asyura2.com/20/senkyo272/msg/214.html

「「タミフル」（開発ギリアド・製造ロシュ）の日本大量購入にも貢献：日本が承認した当時あのラムズフェルドがギリアドの会長」
http://www.asyura2.com/20/senkyo272/msg/216.html

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レムデシビルを日本に無償提供　米製薬会社、特例承認を受け
5/8(金) 12:01配信

　米製薬会社ギリアド・サイエンシズの日本法人は8日、厚生労働省が新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例承認した「レムデシビル」について、当面は日本での処方分を無償提供すると明らかにした。

「レムデシビル」異例のスピード承認
　同社はすでに世界で14万人分を臨床試験に無償提供すると発表しており、今回はその一部に含まれる。日本への供給量は明らかにしていない。

　レムデシビルは米食品医薬品局（FDA）が緊急使用を認めたが「安全性と有効性は限られる」と指摘している。日本の国立国際医療研究センターなど各国で臨床試験が行われている。

最終更新:5/8(金) 14:28
共同通信

https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20200508-00000060-kyodonews-soci

1. 日高見連邦共和国[19915] k_qNgoypmEGWTYukmGGNkQ 2020年5月08日 17:13:15 : LrwZHeoE3U : ZU1keWFQLktSa1U=[29] 報告

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『ただ程高いものはない』。その言葉を忘れてはならない。

2. 2020年5月08日 17:38:37 : KmAG4rGqUA : cmZMamlMejRCUTI=[14] 報告

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やっぱり効かないんだぁ。

3. 2020年5月08日 18:12:01 : E6mBRdGmuY : R3VWM1o2bDhoLjI=[102] 報告

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レムデシビルの臨床試験
Wang et al., Remdesivir in adults with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial. Lancet 4月29日オンライン公開
https://marlin-prod.literatumonline.com/pb-assets/Lancet/pdfs/S0140673620310229.pdf
（内容）
中国、湖北省からの報告。酸素吸入が必要な中等症の患者が対象。158人にレムデシビルを、79人に偽薬を投与。臨床症状を6段階（1は退院、6は死亡）で評価し、2段階以上の改善、もしくは退院までの期間を評価した。その結果、レムデシビルによっても、回復が早くなるという結果は得られなかった。ただ、発症して10日までにレムデシビルを投与した患者では、統計的に有意ではないが、50%程度、回復が早まる傾向はみられたので、より大規模な臨床試験が必要である。
同じ研究グループは3月末に、抗HIV薬であるリトナヴビル・ロビナビルの効果が確認できなかったことをNew England Journal of Medicineに報告している。
PDFファイルを表示
（コメント）
高い期待を集めているレムデシビルだが、過度の期待は禁物であることを思い知らされる結果。しかし、早期に投与すれば効果ある可能性は残された。
米国・国立アレルギー感染症研究所のファウチ所長はホワイトハウス（White House）で記者らに対し、「アメリカが主導している臨床試験で、レムデシビルには、回復までの期間を短縮させる効果があることが示された」と表明。新型コロナウイルス治療薬として初の承認薬になることを示唆している。
https://www.nytimes.com/2020/04/29/health/gilead-remdesivir-coronavirus.html　
[ https://www.covid19-yamanaka.com/cont4/23.html ]

4. 2020年5月08日 18:14:13 : E6mBRdGmuY : R3VWM1o2bDhoLjI=[103] 報告

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ついでにアビガンも
　
　
アビガンの臨床試験（査読前の論文）
Chen et al., Favipiravir versus Arbidol for COVID-19: A Randomized Clinical Trial. MedRxiv 3月27日公開
（内容）
2種の抗インフルエンザ薬（アビガンとアルビドール）の新型コロナウイルスに対する効果を比較検討した。アビガンは日本で開発され、新型インフルエンザ流行時にのみ生産が認められるという条件付きで承認されている。これは動物実験において、胎児に奇形を引き起こすことが示されているから。アルビドールは中国とロシアで抗インフルエンザ薬として用いられている。今回のの新型コロナウイルス感染者に対する臨床研究においては、240名の中等症患者を無作為に120名づつの2群に分け、1群にはアビガンを、他の1群にはアルビドールを投与した。7日目の回復率を、解熱、呼吸の正常化、血中酸素濃度の正常化、咳の消失から判定した。その結果、アビガン投与群では71.43％が、アルビドール投与群では55.86％が回復し、アビガンの方が統計的に見て有意に高い治療効果を示した。一方、アビガン投与群では、肝機能検査異常、尿酸値上昇、消化管症状、精神症状の発生率が、アルビドール投与群より高かった。
（コメント）
患者は無作為に2群に分けられたが、本人や医師はどちらの群かが知らされおり、2重盲検ではない。PCRでウイルス陽性が確認されているのは両群とも半分以下。アビガン投与群では18名、アルビドール投与群では9名が重症となった。より厳密な臨床試験が必要。また重症や重篤患者における効果も不明。
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.03.17.20037432v2
　
[ https://www.covid19-yamanaka.com/cont4/23.html ]