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(回答先: ３回目接種後に２人死亡、因果関係「評価できない」…厚労省が公表 （読売新聞) 投稿者 魑魅魍魎男 日時 2022 年 1 月 22 日 07:09:18)
国のワクチン被害報告は一見詳細に事例報告しているように見える。だがワクチン死亡報告が何日間でどのような場合か、具体的な記述が見えない。これではワクチン原因死亡があっても報告逃れが多発しかねないのではないか。
報告には「他の原因での死亡事例」が添えられ、死亡者全員がたまたまその日に寿命がきた、と言わんばかりに成っている。
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新型コロナワクチンの副反応疑い報告について
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html
・副反応疑い・報告の趣旨・ 報告された事例と評価について ・その他の情報 ・報道発表資料等
●新型コロナワクチン Q & A
今までに報告された新型コロナワクチンの副反応疑い報告など、新型コロナワクチンの接種後の副反応（副作用）に関する情報をお届けします。
※報告される医療機関・医師の方へ：報告方法はこちらhttps://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou_youshikietc.htmlをご覧ください。
【ご注意ください】
・新型コロナワクチンの情報については、科学的根拠や信頼できる情報源に基づいていない不正確なものがあり、注意が必要です。ワクチンの接種のメリットが、副反応などのリスクより大きいため、接種をおすすめしています。詳しくはこちらをご覧ください。
・厚生労働省では、医師から副反応を疑って報告された事例を、透明性をもって全て公開しています。詳しくはこのページをご覧ください。
◆副反応疑い報告の趣旨
ワクチンの接種後に生じうる副反応を疑う事例について、医療機関に報告を求め、収集しています。
収集した報告について、厚生労働省の審議会に報告し、専門家による評価を行います。こうした結果を公表するなどして、安全性に関する情報提供などを行っていきます。
・ ワクチンの副反応の評価について
○ワクチンの接種後には副反応を生じることがあり、副反応をなくすことは困難です。接種によって得られる利益と、副反応などのリスクを比較して接種の是非を判断する必要があります。
○副反応疑い報告では、ワクチンと関係があるか、偶発的なもの・他の原因によるものかが分からない事例も数多く報告されます。透明性の向上等のため、こうした事例も含め、報告のあった事例を公表しています。
＊https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000760492.jpg
◆ワクチン接種後に生じる様々な事象について［PDF：795KB］https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000760489.pdf
○日常生活の中では、様々な事象が偶発的に発生しています。ワクチン接種の有無にかかわらず、死亡や急病といった事象も発生しています。接種の後に生じた事象も、それだけでは因果関係があるかどうかが分からないことに注意が必要です。
このため、報告のあった症例について調べるほか、同じような事例の頻度や自然発生と比べて多いかどうか、諸外国における同様の評価の状況などを参考にしながら評価することになります。
※詳しい資料はこちらhttps://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000739054.pdfへ
◆報告された事例と評価について
副反応疑い報告について、報告された症例や、評価の結果等について、ご紹介しています。
新型コロナワクチンの副反応疑い報告の報告状況については、専門家による評価結果とあわせて、速やかに皆さまに情報提供できるよう、審議会(※)を通常より頻繁に開催し、審議会の度に公表することとしています。
(※)厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
◎▷令和４年１月21日開催 （資料はこちら）https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00037.html
新型コロナワクチン接種開始後の令和３年２月17日から対象期間の令和４年１月２日までにおいて、ファイザー社ワクチン、武田／モデルナ社ワクチン及びアストラゼネカ社ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例について議論されました。１回目・２回目接種については３ワクチンとも、副反応疑い事例全体の報告状況等について動向の大きな変更はありませんでした。３回目接種後については、ファイザー社ワクチン接種後の事例として147件の副反応疑い報告（医療機関報告）がありました。３回目接種後の頻度は0.03％であり、１回目・２回目接種後の頻度（0.02%）と大きな差はありませんでした。
いずれのワクチンも、これまでの報告によって、死亡、アナフィラキシー、血小板減少症を伴う血栓症、心筋炎・心膜炎、３回目接種、健康状況に関する調査の状況に係る検討を含め、引き続き安全性において重大な懸念は認められないと評価されました。
・死亡例の報告について（資料１−３−１、１−３−２、１−３−３、１−７）
○対象期間までに、ファイザー社ワクチンについて1,372件（100万回接種あたり8.2件）、武田／モデルナ社ワクチンについて65件（100万回接種あたり2.0件）の報告があり、これまでの報告と比較して大きな変化はありませんでした。アストラゼネカ社ワクチンについては１件（100万回接種あたり8.7件）の報告がありました。報告された事例のうち３回目接種後の事例については、ファイザー社ワクチン接種後の１件でした。現時点において、ワクチンとの因果関係があると結論づけられた事例はなく、３回目接種後の事例を含め、引き続き集団としてのデータを系統的に検討していくこととされました。
・心筋炎・心膜炎について（資料１−６−１、１−６−２、１−７）
○心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準に定めた令和３年12月６日から対象期間までに、ファイザー社ワクチン、武田／モデルナ社ワクチンについて、心筋炎（ブライトン分類１〜３）として評価された事例は、それぞれ（疑いとしての報告52件中）14件、（同17件中）５件でした。心膜炎（ブライトン分類１〜３）として評価されたものは、それぞれ（疑いとしての報告15件中）５件、（同２件中）１件でした。アストラゼネカ社ワクチン接種後の報告はありませんでした。３回目接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例は、いずれのワクチンにおいてもありませんでした。３回目接種後の事例を含め、引き続きブライトン分類の評価も踏まえ、評価・分析を行っていくこととされました。
◎▷令和３年12月24日開催 （資料はこちら）https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00036.html
接種が開始された令和３年２月17日から対象期間の12月5日までに、ファイザー社ワクチン、武田／モデルナ社ワクチン及びアストラゼネカ社ワクチンについて副反応疑い報告がなされ、それぞれの報告頻度は0.02％、0.01％、0.01％と変わりありませんでした。いずれのワクチンも、これまでの報告によって、死亡、アナフィラキシー、心筋炎・心膜炎、血小板減少症を伴う血栓症、３回目接種に関する影響の検討を含め、引き続き安全性において重大な懸念は認められないと評価されました。なお、ワクチンにより接種対象者の年齢や接種会場などの属性が大きく異なるため、ワクチン間の単純な比較は困難です。
・死亡例の報告について（資料１−３−１、１−３−２、１−３−３、１−７−１）
○対象期間までに、ファイザー社ワクチンについて1,343例、武田／モデルナ社ワクチンについて59例の報告があり、アストラゼネカ社ワクチンについては疑い報告がありませんでした。心筋炎関連の死亡事象については、引き続き注視が必要であるものの、現時点では、ワクチンとの因果関係があると結論づけられた事例はなく、接種と疾患による死亡との因果関係が、今回までに統計的に認められた疾患もありませんでした。
・心筋炎・心膜炎について（資料１−７−１、１−７−２、１−７−３）
○対象期間までに、ファイザー社ワクチンについて、心筋炎274件（100万回接種あたり1.7件）、心膜炎116件（100万回接種あたり0.7件）、武田／モデルナ社ワクチンについて、心筋炎200件（100万回接種あたり6.2件）、心膜炎43件（100万回接種あたり1.3件）の報告がありました。アストラゼネカ社ワクチンについては疑い報告はありませんでした。引き続きワクチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は認められず、今後も報告状況を注視し、最新情報の周知及び注意喚起を行っていくこととされました。
・３回目接種（追加接種）について（資料１−７−１、資料２）
○対象期間までに、ファイザー社ワクチンの３回目接種について、副反応疑いの報告事例はありませんでした。国内外の報告によると、現時点において、３回目接種後の副反応は１回目・２回目接種時と同程度とされています。
▷以前に行われた審議の概要はこちら [ PDF：1MB ]https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000789860.pdf
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関連：
■ワクチン接種後に入院・死亡 家族や遺族、割り切れない思い （河北新報）
http://www.asyura2.com/21/iryo7/msg/428.html
投稿者 魑魅魍魎男 日時 2021 年 9 月 24 日 06:31:12: FpBksTgsjX9Gw 6bOWo@mx6bKSag
■厚生労働省の資料から「ワクチン死亡報告事例」が消えました （地球の記録)
http://www.asyura2.com/21/iryo7/msg/561.html
投稿者 魑魅魍魎男 日時 2021 年 10 月 20 日 06:28:24: FpBksTgsjX9Gw 6bOWo@mx6bKSag
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