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「肺がん試験11人死亡で中止 2種の免疫治療薬併用」 （日経新聞 2023/4/28）
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUE28CQA0Y3A420C2000000/
国立がん研究センターなどは28日、がん免疫治療薬の「オプジーボ」と「ヤーボイ」を使った非小細胞肺がんの臨床試験で、治療との因果関係が否定できない死者が11人確認され、臨床試験を中止したと発表した。事前に想定した死亡率を上回ったためで、中止は3月30日付。
臨床試験を担当した九州大病院の岡本勇・呼吸器科長は、東京都内の同センターで記者会見し「不幸な結果になった方は残念だった。どの治療にもメリットとデメリットがある。（自己判断で治療を中断せず）担当の医師とよく相談することが大事だ」と述べた。
オプジーボやヤーボイは、従来の抗がん剤と異なり免疫の仕組みを利用した「免疫チェックポイント阻害薬」。センターは、死者が多い因として投与時期などを考慮するとヤーボイの影響が疑われると分析している。
センターなどによると、臨床試験は2021年4月に開始。対象は治療をしていない進行・再発非小細胞肺がん患者で、化学療法に加え、別の免疫チェックポイント阻害薬「キイトルーダ」を使った場合と、化学療法にオプジーボとヤーボイを併用した場合のどちらが優れているかを調べていた。
だが併用療法のグループで9人が死亡したため、22年4月に新たな患者の登録を停止。登録基準を変更した上で22年10月に再開したが、23年3月以降、相次いで2人死亡した。想定していた死亡率は5%だったが約7.4%になった。死者は50〜70代で、死因は薬剤性の肺炎などだった。〔共同〕
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厚労省にお聞きします。
この薬は11人が亡くなって臨床試験が中止になりましたが、新型コロナワクチンは
すでに2千人が亡くなっているのに接種中止にしないのはなぜですか？
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