http://www.asyura2.com/09/buta02/msg/597.html
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もう無視しようかと思いましたが、千早＠オーストラリアさんが軽率で重大な投稿を度重ねているので、ここではっきりさせましょう。
千早＠オーストラリアさんが提示されている米国FDAの文書は、2007年3月7日に発行されたものです。そして、問題の核心となっているのは、当該文書の9ページ目に記述されている以下の文章です。
The introduction of the type-specific Gardasil HPV vaccines among the sexually active women also requires genotype monitoring of the HPV infections before and after immunization to develop prevention strategy for the individual patients . Based on a "Background Document" submitted to the FDA by Merck & Co ., Inc . [14], injection of HPV vaccines into women who have concurrent vaccine-relevant HPV type infections may increase the risk, by 44 .6%, of developing high-grade precancerous lesions in the cervix . Therefore, it would be prudent to perform a sensitive HPV detection assay with accurate genotype determination on the patients to be vaccinated if prior HPV infection is suspected .
この文章の意訳は以下の通りです。
「性的に活発な女性に対して、HPVワクチンの『ガーダシル』を接種する場合は、事前にHPV感染症の検査が必要とされるということを、Merck & Co., Inc がFDAに文書で提出しました。HPVワクチン（ガーダシル）に関連するタイプのHPVに感染している女性に、HPVワクチン（ガーダシル）を投与すると、高度な『前癌病変』が44.6％増加するリスクがあります。従って、既にHPV感染が疑われる場合は、HPVワクチン接種の前に、（HPVの）正確な遺伝子型を決定するHPV検出分析を行なうことは賢明なことでしょう。」
つまり、「ガーダシル」に関連するタイプのHPVに感染している女性に「ガーダシル」を接種すると、高度な前癌病変に悪化するリスクが44.6％増加する、ということです。「関連するタイプ」が具体的にどのタイプのHPVを指しているのかはっきりしませんが、おそらく「ガーダシル」が感染防止対象としている４種類のHPV（HPV6型、11型、16型、18型）のうちのHPV16型と18型を意味しているものと思われます。HPV6型、11型には発ガン性はなく、尖圭コンジローマという疾病を引き起こすウィルスです。なお、HPVワクチンには「サーバリックス」もあり、こちらが感染防止対象としているHPVは、HPV16型、18型の２種類です。
この文書を提出したのは、Merck & Co., Inc という製薬会社であり、『MSD』という社名で広く知られた製薬会社です。この会社が開発したHPVワクチンである「ガーダシル」は、日本では100％子会社の万有製薬が2007年12月に、厚生省にHPVワクチン承認申請を行なっています。ただし、承認はまだ得られていないようです。もうひとつのHPVワクチンである「サーバリックス」は、日本ではグラクソ・スミス・クライン社が既に承認を得て、発売されています。「サーバリックス」は少なくとも世界100カ国以上で承認され、約30カ国でワクチン接種に公的扶助が提供されています。
先ほどの文章をどのように受け止めればよいか理解する前に、HPVと子宮頸癌についての基礎知識を確認しておきましょう。
(1) HPVはありふれたウィルスであり、女性のほとんどが少なくとも一生に一度は感染しています。
(2) HPVのタイプには約100種類あり、子宮頸癌を誘発する可能性のある高リスクタイプのHPVはおおよそ4種類ほどに限られます。この４種類のHPVによって、子宮頸癌の約80％が引き起こされています。
(3) HPVの感染経路には、粘膜接触と皮膚接触の２つがあります。
(4) 高リスクタイプHPVの感染経路は粘膜接触のみです。
(5) 粘膜接触で感染するケースは性交渉がほとんどです。妊娠中のHPV感染による母子感染の可能性があります。
(6) 一度HPVに感染したからといって、ずっと感染したままというケースは非常に少なく、ほとんどは自然免疫の力でHPVは死滅します。
(7) 感染→死滅→感染→死滅 のサイクルを繰り返す場合もあります。自然免疫の力が弱い場合などに、持続感染となります。
(8) 高リスクタイプのHPVに持続感染すると、前癌状態に進展する場合があり、治療を受けずにいた場合、そのうちのごく僅かで十数年後に子宮頸癌を発生します。
(9) 日本では、年間8000人が新たに子宮頸癌に罹患し、毎年約2,400人が子宮頸癌で死亡しています。
(10) 子宮頸癌に罹患すると、命はとりとめても、子宮摘出などの治療を受けなければならないケースが多く、女性の身体に大きなダメージを与えます。
(11) 日本においては、子宮頸癌の約60％は2種類のウィルス HPV16、HPV18 から引き起こされています。海外においては約70％となります。
(12) 現在のHPVワクチンはHPV16、HPV18に対して感染を防止する効果が証明されています。
ここであげた要点は以下の文書ほかを参考にしています。
http://www.jsog.or.jp/statement/pdf/HPV_20091016.pdf
http://glaxosmithkline.co.jp/medical/cervical/index.html
http://www.jsog.or.jp/PDF/59/5909-265.pdf
ウィキペディアの「子宮頸癌」のWebページ
さて、千早＠オーストラリアさんの主張を少し長いですが、以下にそのまま引用します。
--------------------
http://www.asyura2.com/09/buta02/msg/577.html
この子宮頸癌ワクチンは世界中で
多くの女性や女の子を死なせたり
重度の障害などの犠牲者にしています。
そうした報道は何も出ていないし、
米国のFood and Drug Administration
食品医薬品局の文書にも、この原因
とされているヒトパピロマウィルスは
子宮頸癌とは関係ない と記載されて
いることも知られていません。
加えて、みんなどこでも
「性交で感染する」と偽っていますが
フィンランドでの研究で、このウィルス
は皮膚感染することがわかっています。
つまり、すでに感染しているかもしれない
女子にこのワクチンを受けさせると、
将来子宮頸癌になる可能性が45％
近くも高くなるのです。*
これは明らかに現在進行中の詐欺兼薬害事件です。
私の言うことを否定する前に、どうぞ
ご自分たちで（英語になりますが）
調べてください。
とにかくこのお母さんにこのメール
を転送して、できることならば貴紙にも
掲載して広くこのワクチンの危険性
を知らせてください。
そして、必要なことはワクチンではなく、
全般的な免疫力を高める努力をすると
同時にある程度の年齢になったら子宮
検診を受けることだとお伝えください。
--------------------
以上の主張の要点を箇条書きにまとめてみます。
1. 子宮頸癌ワクチンは世界中で多くの女性や女の子を死なせたり、重度の障害などの犠牲者を出しています。
2. 米国FDAの文書に、HPVは子宮頸癌とは関係ないと記載されています。
3. 「性交で感染する」とされていますがフィンランドでの研究で、HPVは皮膚感染することがわかっています。
4. ガーダシルが感染予防の対象としている2種類のHPVのいずれかに感染している（原文はママ）女子にHPVワクチンを受けさせると、「高度な前癌状態になる確率」が45％近くも高くなります。
5. このことは、明らかに現在進行中の詐欺兼薬害事件です。
6. 広くこのHPVワクチンの危険性を知らせてください。
7. 必要なことはワクチンではなく、全般的な免疫力を高める努力をすると同時に、ある程度の年齢になったら子宮検診を受けることです。
それでは、千早＠オーストラリアさんの主張に反論していきます。
1について
根拠が示されていません。HPVワクチンに限らず、すべての医薬品には、非常にまれですが、アナフラキシーショックという、死亡につながる重度の副作用を引き起こす場合があります。その意味では、死亡者がいるかも知れませんが、「多く」とは到底いえません。「重度の障害」が何を意味するのか不明です。治療効果のある医薬品にはすべて何らかの副作用があります。
2について
問題の文書が示されていないので直接の反論はできませんが、HPVワクチンの承認にあたって、日本を含む各国で薬理効果が調べられ、子宮頸癌を引き起こす主な要因となるウィルスHPV16、HPV18の感染を防止する効果が、HPVワクチンにあることが臨床試験も行なって確かめられており、日本をはじめとする各国でHPVワクチンとしての承認を受けているのです。「いや、そんな試験はすべてまったく信用できない、FDAに文書があり、それに書かれていることだけが真実だ」と言われれば、この時点で私の話は終わりです。
3について
基礎知識の(3)で示した通り、既知の事実です。
4について
この主張は冒頭に示した、HPVワクチンの１つである「ガーダシル」を販売している薬品メーカー MSD が2007年3月7日に米国FDAに提出した文書の中の記述を根拠としています。FDAに提出された文書をもとにすると、「ガーダシル」が感染予防の対象としている2種類のHPVのいずれかに感染している女子に「ガーダシル」を接種すると、『高度の前癌状態になる確率』が45％近く高くなる危険性があるということです。ここで注意してもらいたいのは、2種類のHPVのいずれかに感染している女子に「ガーダシル」を接種すると、そのうちの45％近くが「高度の前癌状態になる」ということを意味しているのではないということです。そして留意しておいてもらいたいのは、「ガーダシル」が発ガン性のある高リスクタイプのHPVに対して100％に近い感染防止効果があるということです。
5について
この後で詳しく説明しますが、千早＠オーストラリアさんの誤解です。
6について
5と同じです。
7について
「ある程度の年齢になったら子宮検診を受けること」については同意します。ただし、合わせてHPVワクチンの接種も受けた方が子宮頸癌に罹るリスクを大幅に低下させることができると言えます。
以上の項目のうち、重要なのは4です。そこでこの意味することを明確にするために、プラセボ（偽薬）を接種したグループと「ガーダシル」を接種したグループを仮想的に設け、各グループでの子宮頸癌に罹患すると予想される割合を求めてみます。いずれもグループ全体における割合を示します。
プラセボを接種したグループでは、5％が高リスクHPVに感染し、0.5％が持続感染して前癌病変を形成し、0.005％が子宮頸癌に罹患するものとします。
同じ条件を「ガーダシル」を接種したグループにも適用します。ここでは「ガーダシル」が「高度の前癌状態になる確率」を50％高めるものとします。
「ガーダシル」を接種したグループでは、1％が高リスクHPVに感染し、0.15％が持続感染して前癌病変を形成し、0.0015％が子宮頸癌に罹患することになります。
以上の仮想試験では、「ガーダシル」の接種により、高リスクタイプのHPVに感染するリスクが80％低下するものとしています。実際にはより高い効果が認められていますが。しかし、100％感染を防止することはできないので、接種を受けた人でも定期的に子宮頸癌の検診を受ける必要があります。この場合、接種を受けていない人よりも長い周期で検診を受けてもよいことになります。実際には、「定期的に子宮頸癌の検診を受ける」人は数少ないだろうと思います。
以上の仮想試験の結果から、「ガーダシル」を接種したグループではプラセボを接種したグループと比較して、子宮頸癌に罹患するリスクが30％になります。つまり、「ガーダシル」が「高度の前癌状態になる確率」を50％高めるものであっても、接種を受けない場合に比較して、子宮頸癌に罹患する可能性が70％低下するということです。
以上で私の反論は終わります。千早＠オーストラリアさんの反論をお待ちしております。
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