★阿修羅♪ > 医療崩壊7 > 417.html
▲コメTop ▼コメBtm 次へ 前へ ★阿修羅♪
ファイザーが副作用等報告書を提出、厚労省は承認変更など「検討中」(高橋清隆の文書館)
http://www.asyura2.com/21/iryo7/msg/417.html
投稿者 ますらお 日時 2021 年 9 月 21 日 23:49:22: tlXAsMLYVhTKo gtyCt4Lngqg
 

元記事http://blog.livedoor.jp/donnjinngannbohnn/archives/2043720.html
http:/


 2月に特例承認され、副作用情報などに関する情報収集と報告を義務付けられているファイザー社製の新型コロナワクチン「コミナティ筋注」について厚生労働省は、21日までに同社から報告書の提出があったことを認めた。承認事項の変更や公表するかどうかを含め、「検討中」とのこと。


Screenshot 2021-09-21 at 22-50-04 安全性情報 - 安全性情報 pdf
                副反応検討部会(8/4)に提出した資料に基づくファイザー社の状況報告
              URL: https://www.pfizer-covid19-vaccine.jp/%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%80%A7%E6%83%85%E5%A0%B1.pdf


 2月12日に特例承認されたファイザー社の「コミナティ筋注」は、厚労省の審議結果報告書で「劇薬」に該当するとされ、再審査の期間を8年と定められている。事実上の治験中で、承認条件として製造販売後も副作用情報等のデータを情報収集し、6カ月以内に報告することが義務付けられている。


 同省ホームページには、ファイザー社からの追加報告が見当たらない。医薬・生活衛生局医薬品審査管理課に筆者が電話取材したところ、8月12日までに提出があったことを認めた。「追加のデータについては公表するかどうかを含め、精査しているところ」と話した。


 「企業情報、知財に関わる部分についてはマスク(墨塗)するとかを検討中。調整もある。公表は必ずしなければならないわけではない。承認事項の変更があるかどうか、公表するかどうかを含め、検討中」と重ねた。


 「医薬品医療機器等法」第14条の3は特例承認品目によるものと疑われる疾病や傷害、死亡の発生の厚労大臣への報告を義務付けるとともに、第74条の2第3項は虚偽記載や重要な事実の記載が欠けていることが判明した場合や、厚労大臣の書面または実地による調査を受けることに違反した場合、承認の取り消しや承認事項の変更を命じることができると定める。


 厚生科学審議会(予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会)によれば、新型コロナワクチン接種後の死亡者は3日まで1155人と報告されているが、うち1127人がファーザー社製によるもの。虚血性心疾患や心不全、肺炎、出血性脳卒中、大動脈疾患などの死因が記載されている。


 8月22日までの副反応疑いは製造販売業者・医療機関双方からのものを合わせると3万2903例。脳幹出血や四肢麻痺(ししまひ)、呼吸困難、顔面腫脹(しゅちょう)、搔痒(そうよう)症、失明などの重篤症状のほか、「重くない」とされながらも生殖器関係で女性の月経異常や性器出血、男性の勃起不全もあり、今後の出生者数への懸念がある。


 副反応疑い3万2903例は、接種総数1億180万9021回のおよそ0.03%に相当する。しかし、これは氷山の一角である可能性が高い。厚労省の第4回医薬品等行政評価・監視委員会で、委員長代理の佐藤嗣道(つぐみち)准教授(東京理科大学薬学部)は、「もしかすると10倍ぐらい高い可能性も視野に入れておかなければいけないのではないか」と指摘している。


 現に、わが国の今年の人口動態統計(速報)を見ると死亡数が大幅に増えていることから、副反応による死亡数は2万人前後ではないかとの推測もある。


 米国では、同疾病予防管理センタ(CDC)と同食品医薬品局(FDA)によって共同管理される「ワクチンの有害性事象報告システム(略称:VAERS)」が2007年12月1日から2010年9月30日まで行った調査によれば、「ワクチンの有害事象の1%未満が報告されている」


 身近でも、接種後に容体が悪くなった例を聞くが、病院や製造元に届け出た人はまずない。被害が広がる中で、厚労省の判断に国民の注目が集まる。


 

  拍手はせず、拍手一覧を見る

コメント
1. 2021年9月22日 16:46:20 : LHZ1gDKMCc : M1BjN3dHREhHSG8=[13] 報告
■ mRNA-LNPに関して気になる点
 
医療用医薬品 : コミナティ
[ https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med_product?id=00069248-001 ]
 
によると
 
>有効成分 トジナメラン
>容量 0.45mL
>含量 0.225mg
 
>日局生理食塩液1.8mLにて希釈し、1回0.3mLを合計2回、通常、3週間の間隔で筋肉内に接種する。
 
であるから、接種1回当たりのトジナメランの量は
 
0.225*(0.3/(0.45+1.8))=0.03 [mg]
 
となる。トジナメランの分子量は
 
医薬品インタビューフォーム
[ https://www.info.pmda.go.jp/go/interview/1/672212_631341DA1025_1_1F.pdf ]
 
により、約1,389,000であるから、接種1回当たり
 
6.02214086e23*(0.00003/1389000)1.30067837e13
 
となり、約13兆個のトジナメラン分子が含まれている。
これらの分子が何個かまとまってmRNA-LNPに入っているわけだが
 
【047】 工業製品としてのmRNAワクチン
[ https://www.iblc.co.jp/column/047/ ]
 
を参考にして、mRNA-LNPの大きさを100nm
 
4. This problem deals with comparing size scales. Two | Chegg.com
[ https://www.chegg.com/homework-help/questions-and-answers/4-problem-deals-comparing-size-scales-two-covid-vaccines-currently-available-us-function-e-q83956299/ ]
 

 
Figure 4e
[ https://media.cheggcdn.com/media/53e/53e7fe8b-44dd-47e2-8dbc-7fd192b4e96b/phpSagr6C ]
 
を参考にして、大きさ100nmのmRNA-LNPが含んでいるトジナメラン分子の個数を75と仮定すると、接種1回当たり
2. 2021年9月22日 16:48:24 : LHZ1gDKMCc : M1BjN3dHREhHSG8=[14] 報告
>>1 続き
 
6.02214086e23*(0.00003/1389000)/751.73423783e11
 
となり、約1700億個のmRNA-LNPが含まれていることになる。輸送効率が不明なので、これらのmRNA-LNPのうちどれくらいが細胞に取り込まれるのかはわからない。
 
ちなみに生ワクチンのウイルス量は
 
医療用医薬品 : おたふくかぜ生ワクチン
[ https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med_product?id=00068030 ]
 
が 5000 CCID50 以上
 
医療用医薬品 : ロタリックス
[ https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med_product?id=00059713 ]
 
が 6.0 log10CCID50 以上とされている。
 
CCID50とは
 
CCID50(Cell Culture Infective Doses 50%)
適当な細胞にウイルスを接種して、静置法あるいは回転台法等を用いて培養し50%の細胞変性を表すウイルス量を示すもので、細胞変性効果の出現の早いウイルスの場合は、観察は7〜8日で打ち切ってよいが、出現の遅いウイルスの場合は2週ないし3週間の観察が必要とされている。
[ http://www.wakutin.or.jp/medical/pdf/kiso_2020.pdf ]
 
のこと。log10CCID50は確認できなかったが、たぶんCCID50の常用対数だろう。
 
気になるのはmRNA-LNPを取り込んだ細胞がmRNAを異物と見做さない点で、接種1回でこれだけ大量のmRNA-LNPを体内に入れて大丈夫なんだろうか? mRNAは分解されるが、作られたSタンパクは免疫系に発見されない限り存在することになりそうだが、免疫応答が弱い場合は何が起きるんだろうか?
3. 2021年9月22日 16:50:20 : LHZ1gDKMCc : M1BjN3dHREhHSG8=[15] 報告
>>2 続き
 
インターフェロンは、小さなタンパクだが、ウイルスが細胞へ侵入すると、@ 細胞内で作られて、A 周囲の細胞に働きかけ、「ウイルスが来た」ことを知らせる、B 次に、「侵入したウイルスを増殖させないために、蛋白合成など細胞の重要な機能を止め」(そのことで細胞自身は死ぬがーー) その後、C「そのような、ウイルスに感染された異常な (自分を含めた) 細胞を貪食して掃除するよう種々の免疫細胞を誘導する」という、誠に、けなげに、多くの働きをするのである。
[ https://www.rnaj.org/newsletters/item/808-furuichi-27 ]
 
mRNAワクチンを作るうえで重要なポイントは、RNA中のウリジンを全てN1mΨ (1-メチル・シュードウリジン、あるいはシュードウリジン) に取り換えたことだった。N1mΨは通常のウリジンと同様に、アデニンと水素結合を結んで、T7・RNAポリメラーゼにより、DNAから問題なくmRNAへ転写される。蛋白合成に於いても、リボソームによりUと読まれて正しくアミノ酸へ翻訳する。しかも、mRNAが細胞に取り込まれた後に、N1mΨ (あるいはΨ) を含むmRNAは、外から細胞へ入っても、何故か、「異物だと間違われなく」自然免疫のシステムにより排除されないことが発見されたことである。
[ https://www.rnaj.org/newsletters/item/883-furuichi-29 ]
 
(了)
4. 命を大切に思う者[5330] lr2C8JHlkNiCyY52gqSO0g 2021年9月22日 17:27:13 : bkAOVORMBs : VnRhL3pRaG02dHM=[245] 報告
> 同省ホームページには、ファイザー社からの追加報告が見当
たらない。
> 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課に...
> 「企業情報、知財に関わる部分についてはマスク(墨塗)するとかを検討中。調整もある。
>  公表は必ずしなければならないわけではない。承認事項の変更があるかどうか、公表するかどうかを含め、検討中」と重ねた。

接種を受けるか決めるのは本人ですが、副作用を知らせずに決めさせたら傷害事件です。その結果死んだら殺人事件です。刑事事件です。
これを自己責任と言い張って、決めさせた人が罪に問われないのは間違っている。傷害罪や殺人罪で服役か死刑にする必要がある。
「知財に関わるから、知らないまま死んで行ってくれ」ってか?
こんな、自国民を大量虐殺させる契約を企業と結んだ行為自体が、国家反逆罪であり、結んだ担当者個人を裁判にかけて死刑にしなければならないが、
たとえそんな契約を結んでいても守る必要はない。
裁判にかける際には、当然、動機は何か口を割らせないといけない。
事務次官に強要されたとか、安倍や麻生に強要されたとか、そんなとこだろう。拒否したら家族を殺すぞ!と脅されたんだろう。たとえ本当に家族が殺されるとして従ったら死刑。
家族が殺されるから無関係な人の大量虐殺が許される、と思うなよ。家族が殺される状況でも共謀したら死刑! 共謀してやってることは大量虐殺なんだぞ! 
5. 2021年9月22日 18:09:17 : kBREpEGqa6 : OU9tZ0NtTG5CaWs=[4] 報告
とりあえず、
4.サンの命を大切に思う人さんの危機感に賛成デス!

もはや、関係各位は死刑処分しかありません!
ますます、犠牲者が増え続けるでしょう!
もはやこの方々に、フツウを求めても殺人以外、しません!
殺されるか、●するかの戦いです!

彼らも、それを望んだんでしょうから、主権者の犯罪撲滅行動で
●しても、こんな世の中になることを望んだので、喜んで、

・・・アベ教祖の為に捧げました・・アベバンザイ・・・

といって、逝ってくれるでしょう!

後に残った、親族様で犠牲者への謝罪と賠償を、一生涯、数十代にわたりさせましょうね! 
もう容赦するの、ヤメマショウネ!!当たり前のもとです!

そんで、こんな状況でも、コロちゃんウイルス君がいると思いますか??
やりたいのは、
・ワクチンもどきの人体実験接種と・・・公金横領横流し・・・
・奴隷化パスポート・・・
・そして、冬にかけて再び始める・・・永久ロックダウン・・・・

世界を見渡してください・・・ワクチンモドキ以外のコロちゃん対策してますか??
とりあえず、
インフル君の変異さんはいると思いますが・・・

自分を信じて疑え!!!
アベが芸能界に報復を誓った、一昨年の映画賞を総どりした映画の主題です!
そしてその内容時は・・
×学園獣医●部新設、細菌兵器計画を題材にしていました・・・
・・・細菌兵器です! アベが崇拝する岸もやってた、毒ガスと細菌兵器と核兵器・・

よろしくお願いします。

6. 2021年9月22日 19:18:52 : Cv1rjMWmJA : MlRWYmRjVnlWMG8=[7] 報告
ああどうしてワクチン担当大臣なんかやらされるはめになったのかな〜
断りゃよかった

なんてね。

7. 政雄[156] kK2XWQ 2021年9月22日 20:12:22 : 2dwEeXptpA : WHlSM0FpMmxFU1k=[1] 報告
デンマークは
10月1日からすべてのコロナ対策を終らせ集団免疫を目指す。

新たな感染の波は警戒すべきことではないインフルエンザのようなものだ。
 
コロナの措置は発症数で判断する。

ワクチンを受けた人が受けていない人の数倍も感染している。

副作用の甚大なリスクを認識していないので、ワクチン接種の圧力や強制接種を禁じた。

同調圧力は
公式承認文書に基づく刑法および責任法の違反になる。

雇用者は従業員に職域摂取をやってはいけない。

http://ja1jvr.blog72.fc2.com

8. 2021年9月22日 20:29:10 : LHZ1gDKMCc : M1BjN3dHREhHSG8=[16] 報告
えげつないよなあ、これ。何が起きてんだか。
 
VeronikaIzabela
My neighbour in her 30's has been menstruating non stop for 3 months after her second jab. I know this is still being studied, but curious if anyone has any first- or second-hand insight as to what might be happening and how to treat?
[ https://twitter.com/VeronikaIzabela/status/1439944780490940421 ]
9. 2021年9月22日 22:36:12 : iwAujJtOFE : ZGZXRTcuMFlZQXM=[1386] 報告
このワクチン「劇薬」となっているようだが、致死量もあるんじゃないのか。
普通劇薬なら致死量も確認されているはずだ。
例えばソーセージに入れられている亜硝酸ナトリウムなら2グラムが致死量だ。
厚生労働省や国会議員は知っているから誰一人としてワクチン接種しないわけだな。
それなのにダマスゴミ使って国民を騙して強要接種させているのか。
これって犯罪じゃない?
10. 2021年9月22日 23:08:25 : LHZ1gDKMCc : M1BjN3dHREhHSG8=[17] 報告
世界規模の薬害にはなるだろうねえ。でも今のところは、そう考えているのは少数派だろうなあ。これでRNA医療は停滞することになるかもしれん。
11. 2021年9月22日 23:12:30 : vCVgv4vcwI : VXpBTXViZjFyYm8=[61] 報告
「不確かな情報」との但し書き付きですが、
「悪辣なファイザーワクチンは10月半ばで打ち切りか?モデルナは残る模様 」との世銀300さんの呟きあり。
しかし、下記のようだと心配のタネは尽きない・・・

世界銀行300人委員会(コロナ詐欺をぶっ潰せ👊)
@someone5963
(冒頭・固定ツイートのスクショの文字起こし↓)

※DeepL翻訳
このメッセージは、同僚が個人的に知っているmodelnaの社員から来たものです。

コピーしました。

“ moderna vax についてのコメントです。

私の友人である彼女の姉は、Moderna社のワクチンセンターで働いています。彼女が言うには、彼らは皆、ワクチンに何が含まれているのか、またワクチンを受けた人に何をするのかについて口外しないよう、莫大な金額を払わされているそうです。
彼女の話によると、彼らは、それぞれ数百万ドルを受け取り、さらに秘密保持契約や その他の法的契約に署名しなければならないそうです。
そのため、誰も そのことについて話すことはありません。

要するに、ワクチンを接種すると、数分のうちに「プラスチックのような」合成された微細な構造体が体中に広がり 毛細血管に侵入します。そして、毛細血管に侵入し、最も脆弱で弱った内臓に付着します。
そこでは 24時間 365日、臓器や 体全体に放射線を照射します。臓器が大きく損傷するまで。
その結果、心臓に問題がある人は心筋炎や心臓発作になり、卵巣に良性の問題がある人は卵巣がんになり、あるいは肺、腎臓、前立腺の悪性疾患。
彼女は私たちに、この構造の導入は意図的なものだと言いました。設計ミスでもなく、事故でもなく、プルトニウムのように ゆっくりと、そして検出できないように、あなたを放射するという正確な目的のために行われているのです。

ガイガー式起電力測定器が、ワクチンを接種していない人に比べて、ワクチンを接種した人の方がより高いレベルの放射線を検出するのはこのためです。
また、ワクチンを接種した人の周りにいたり、親密な関係にあったりすると、電磁場レベルで影響を受け、病気になったり、出血したり、渡り鳥になったり、私たちが「シェディング」と呼ぶ「放射線に似た」症状が出たりするのも、これで説明がつきます。
まさに、完璧な生物兵器ですね。他のすべてのmRNAワクチンにも同じことが言えるという。”ありがとうございます(合掌)。
…………………………………………………….

田母神俊雄
@toshio_tamogami
コロナ緊急事態が9月30日一斉に解除される方向だ。しかし感染症2類のままでは我が国においては医療逼迫の事態は改善されないのではないか。1年9か月も経ってコロナ死亡者は1万7千人ほどだ。5類に下げて国民生活をこれ以上自粛させないで欲しい。一部の人の儲けのために多くの国民が苦しんでいる。
……………

人のいい日本の皆さん、確信的に殺しに来てます。国も医薬品メーカーもグローバル為政者共も。コイツらの決めたつまらん枠内でコマになるのもゲームに参加するのもやめましょうよ。
こんなヤツラ、この世からも地球上からも叩き出しましょう。無用です。要りません。

12. 愛の不動産屋[5] iKSCzJVzk66OWYmu 2021年9月22日 23:13:19 : yZZzXxtw1k : UnRYa3pTV1QzUkk=[19] 報告

 >現に、わが国の今年の人口動態統計(速報)を見ると死亡数が大幅に増えていることから、副反応による死亡数は2万人前後ではないかとの推測もある。


 2020年は 例年より 5万人は少なかったのだから 例年と比べれば

 ほぼ 同じくらいだろう 2020年と比べては ダメぽ
 

13. 愛の不動産屋[6] iKSCzJVzk66OWYmu 2021年9月22日 23:23:39 : yZZzXxtw1k : UnRYa3pTV1QzUkk=[20] 報告

 >生殖器関係で女性の月経異常や性器出血、男性の勃起不全もあり、今後の出生者数への懸念がある。


 性器出血    ま〜〜 いろいろあるよね〜〜 ワクチンだけが原因ではないだろうね〜〜
 

14. 愛の不動産屋[8] iKSCzJVzk66OWYmu 2021年9月22日 23:36:08 : yZZzXxtw1k : UnRYa3pTV1QzUkk=[22] 報告

 死亡数は 毎年5万人は ふえるのがのが 正常だぜ〜〜 たった2万人増えてどうした??

 2020年と同じなら 本来増えるべき死亡者は どこに行ったのだ〜〜

 ===

 こら 毒チン信者様 何とか言え〜〜〜 バカヤロウ!!
 
 
 

15. 2021年9月22日 23:48:54 : LHZ1gDKMCc : M1BjN3dHREhHSG8=[18] 報告
免疫特権のある部位(眼、精巣、卵巣など)でmRNAワクチンが到達しそうな場所は注目しておいたほうがいい。これらの部位でSタンパクが発現しても免疫系はほとんど攻撃しないはずだから、Sタンパクは残ったままになるだろう。既に卵巣関係はおかしな報告がかなり出ている。
16. 愛の不動産屋[9] iKSCzJVzk66OWYmu 2021年9月22日 23:49:24 : yZZzXxtw1k : UnRYa3pTV1QzUkk=[23] 報告
 
 こんな情報もある

全体的な傾向として、以前は死亡率が年々低下していましたが、2016年頃を境に低下が止まっています。
2016年以降の横ばいの期間は、高齢者人口の増加に合わせて、死亡者数も増加していると考えられます。
ところが、今年は様子が違います。
4月と5月は新型コロナで亡くなった人を除いても、急上昇しています。
率にして0.01%位、例年より多い感じでしょうか。
最近の65歳以上人口は約3600万人なので、0.01%は約3600人です。
4月と5月を合わせて数1000人から1万人位、例年より多くの人が亡くなっている可能性があります。
可能性としては、隠れコロナ死者が結構多いことが考えられます。
4月5月は大阪が第4波に襲われた時期でした。
コロナと診断されずに亡くなった人がいたかもしれません。
ただ、大阪府のコロナ死者数の累計約2700人に対して、数1000人は多すぎる気がします。
自殺者の可能性も考えましたが、警察庁の統計 によると、4,5月はここ数年およそ1500〜2000人で推移しているので、誤差の範囲だと思います。
他に何か、今年の4,5月に数1000人の規模で死亡者数が増える要因はあるでしょうか?

やっぱり、ワクチン?

 ===

 5月6月と 超過死亡率は上がっている =>隠れコロナ死者が結構多いことが考えられます

 ということになるかもね〜〜〜
  

17. 愛の不動産屋[10] iKSCzJVzk66OWYmu 2021年9月22日 23:55:20 : yZZzXxtw1k : UnRYa3pTV1QzUkk=[24] 報告

 段階の世代が 今では 75歳になろうとしている 

 ここから 10年間 つまり 65歳以上の人が 高齢者になって 80歳を目前にしていて

 これから 20年でほとんどの人が死ぬわけで 3000万人は死ぬでしょう

 高齢者だけで 1年で150万人くらい 死んでも 正常ということになる

  

18. 2021年9月23日 00:38:41 : 1MJw8R4Ugg : eGRkeUdhLnNjcHc=[277] 報告
ワクチン接種後に亡くなった方は、8月22日までに1、093人だったようです(日本国内)。

これはひどいね〜 薬害でないのか? 医療訴訟が世界中で起きますね?。

コロナで亡くなった方は、17、347人です(日本国内、今日現在)。

これでは、ワクチン打たない方が、賢明なのか?

やはり、胡散臭かったのか?

打て、打てと急がした、、、詐欺師の手口のようだったからな〜

19. 2021年9月23日 02:48:32 : LSTxFCVUlM : cWpwWGlsT2VYL2s=[1] 報告
ワクチン接種者はガイガーカウンターが反応する?
体からガンマー線放出状態?

体内被曝は通常β線でガイガーカウンターで捉えられない。

20. 2021年9月23日 05:07:03 : zUK0LSZ5kb : V2VjTEZKc0VVUVk=[39] 報告
2011年 食べて応援
2021年 接種して応援

誰を応援するんだ?
笑一笑

21. 2021年9月23日 07:50:59 : Cv1rjMWmJA : MlRWYmRjVnlWMG8=[8] 報告
PCR検査で陽性になった人は交通事故で死んでもコロナで死んだことにされるようですが、ワクチン打って死んだひとは、その因果関係が明確でないとされて、たいして調査もされずにすましてしまう。
去年の死亡者数は激減したようですが
今年は激増しているとのこと。
新型コロナは日本人にとって歓迎すべき感染症だったのでは・・・

▲上へ      ★阿修羅♪ > 医療崩壊7掲示板 次へ  前へ

  拍手はせず、拍手一覧を見る

フォローアップ:


★登録無しでコメント可能。今すぐ反映 通常 |動画・ツイッター等 |htmltag可(熟練者向)|(各説明

←ペンネーム新規登録ならチェック)
↓ペンネーム(なしでも可能。あったほうが良い)

↓パスワード(ペンネームに必須)

(ペンネームとパスワードは初回使用で記録、次回以降にチェック。パスワードはメモすべし。)
↓画像認証
( 上画像文字を入力)
ルール確認&失敗対策
画像の URL (任意):
最新投稿・コメント全文リスト  コメント投稿はメルマガで即時配信  スレ建て依頼スレ

▲上へ      ★阿修羅♪ > 医療崩壊7掲示板 次へ  前へ

★阿修羅♪ http://www.asyura2.com/ since 1995
スパムメールの中から見つけ出すためにメールのタイトルには必ず「阿修羅さんへ」と記述してください。
すべてのページの引用、転載、リンクを許可します。確認メールは不要です。引用元リンクを表示してください。
 
▲上へ       
★阿修羅♪  
医療崩壊7掲示板  
次へ