73. 2021年8月01日 12:39:29 : XZYXzF4bRA : VVl2ZThyWVRNaVk=[1]
https://www.cdc.gov/csels/dls/locs/2021/07-21-2021-lab-alert-Changes_CDC_RT-PCR_SARS-CoV-2_Testing_1.html
Audience: Individuals Performing COVID-19 Testing
Level: Laboratory Alert
After December 31, 2021, CDC will withdraw the request to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for Emergency Use Authorization (EUA) of the CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, the assay first introduced in February 2020 for detection of SARS-CoV-2 only. CDC is providing this advance notice for clinical laboratories to have adequate time to select and implement one of the many FDA-authorized alternatives.
Visit the FDA website for a list of authorized COVID-19 diagnostic methods. For a summary of the performance of FDA-authorized molecular methods with an FDA reference panel, visit this page.
In preparation for this change, CDC recommends clinical laboratories and testing sites that have been using the CDC 2019-nCoV RT-PCR assay select and begin their transition to another FDA-authorized COVID-19 test. CDC encourages laboratories to consider adoption of a multiplexed method that can facilitate detection and differentiation of SARS-CoV-2 and influenza viruses. Such assays can facilitate continued testing for both influenza and SARS-CoV-2 and can save both time and resources as we head into influenza season. Laboratories and testing sites should validate and verify their selected assay within their facility before beginning clinical testing.
観衆：
COVID-19テストを行っている個人
レベル：
研究所警報
2021年12月31日以後、CDCは診断リアルタイムRT-PCRがパネル飾りをするCDC 2019-小説コロナウイルス（2019-nCoV）の緊急使用認可（EUA）のために米国食品医薬品局（FDA）に要請を取り下げます。そして、分析がSARS-CoV-2だけの発見のために2020年2月に最初に持ち出されます。
CDCは、多くのFDA認可された選択肢の1つを選んで、実行する十分な時間を持っているために、この予告を臨床検査室に提供しています。
認可されたCOVID-19診断法のリストのために、FDAウェブサイトを訪問してください。
FDA参照盤によるFDA認可された分子学的手法のパフォーマンスの概要のために、このページを訪問してください。
この変化に備えて、CDCは臨床検査室を推薦します、そして、CDC 2019-nCoV RT-PCR分析を使っていたテスト・サイトはもう一つのFDA認可されたCOVID-19テストへの彼らの移行を選んで、開始します。
CDCは、研究所がSARS-CoV-2とインフルエンザウイルスの探知と分化を容易にすることができる多重化方法の採用を考慮するのを奨励します。
我々がインフルエンザ・シーズンに向かって、そのような分析はインフルエンザとSARS-CoV-2のために継続的なテストを容易にすることができて、時間と資源を保存することができます。
研究所とテスト・サイトは、臨床テストを開始する前に、彼らの施設の中で彼らの選ばれた分析を確認しなければならなくて、確かめなければなりません。
http://www.asyura2.com/21/senkyo282/msg/303.html#c73
題名には必ず「阿修羅さんへ」と記述してください。